2026年7月，美国国家综合癌症网络（NCCN）更新了《NCCN小细胞肺癌临床实践指南》（v1. 2027）。新版指南将广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）初始治疗中芦比替定联合阿替利珠单抗一线维持治疗的推荐等级，由2026年第二版（v2.2026）的优先推荐2A类证据上调至优先推荐1类证据；同时，芦比替定在复发小细胞肺癌（SCLC）后续系统治疗中推荐级别维持不变
在上一版NCCN指南（v2.2026）中，芦比替定联合阿替利珠单抗作为广泛期小细胞肺癌一线维持治疗方案被首次纳入，并获优先推荐（2A类证据）；此次更新的 NCCN 指南（v1.2027）将该方案证据等级上调至优先推荐（1类证据）。
此次的推荐依据来自于IMforte研究结果（随机，多中心，开放标签，Ⅲ期研究）：在经4个周期卡铂+依托泊苷+阿替利珠单抗诱导治疗未进展的小细胞肺癌患者中，与阿替利珠单抗单药维持相比，采用芦比替定联合阿替利珠单抗进行维持治疗，显著延长患者维持期的无进展生存期（PFS；5.4 vs 2.1个月，HR=0.54，P<0.0001）和总生存期（OS；13.2 vs 10.6个月，HR=0.73，P=0.0174），达到了研究的双主要终点
对于复发小细胞肺癌，如果此前未用过芦比替定，则推荐芦比替定作为后续系统治疗的优先推荐（2A类证据），与上一版NCCN指南（v2.2026）维持不变。
该推荐依据来自于篮子研究（单臂、开放标签、Ⅱ期研究）[3]：芦比替定二线治疗105例复发小细胞肺癌，客观缓解率（ORR）35.2%，PFS 3.5个月，OS 9.3个月；20例CTFI＞6个月的患者，ORR 60%，OS 16.2个月。
芦比替定是一种选择性的致癌基因转录抑制剂，目前已获批适用于治疗含铂化疗中或化疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌（SCLC）成人患者。该产品是我国首版商保创新药目录首批纳入的药品之一。小细胞肺癌二线治疗长期无新药可用，二十多年来疗效未有显著突破。芦比替定从作用机制实现突破：作为RNA聚合酶Ⅱ抑制剂，它不仅直接杀伤肿瘤细胞，还能重塑免疫微环境、增强抗肿瘤免疫应答，打破传统化疗局限，填补了该领域长期无新药可用的治疗空白。当前，芦比替定已被《CSCO小细胞肺癌诊疗指南（2025版）》列为广泛期SCLC二线治疗Ⅰ级推荐，并获得NCCN、ESMO等国际权威指南推荐，成为SCLC二线治疗新标准。
此次NCCN指南更新将芦比替定联合阿替利珠单抗方案在广泛期小细胞肺癌一线维持治疗中的优先推荐等级上调至1类证据，即NCCN指南最高证据级别，为其成为广泛期小细胞肺癌一线标准治疗方案提供了最强有力的循证支持。同时，在复发小细胞肺癌SCLC后续治疗中，芦比替定仍保持优先推荐地位。
