近日，河南省开封市市场监管局组织执法力量对辖区内医疗器械经营、使用单位开展专项检查行动，全面排查风险隐患，压实主体责任。
此次专项检查严格依据法律法规要求，采取“现场核查+台账查阅”相结合的方式，围绕关键环节开展全方位、精细化排查。在经营环节，执法人员重点核查经营单位是否存在超范围经营、无证经营第三类医疗器械等违法违规行为，仔细检查进货查验记录的完整性与规范性、储运条件是否符合标准要求，以及产品合格证明文件是否齐全有效，从源头把控医疗器械质量。在使用环节，执法人员聚焦使用单位是否建立并严格执行医疗器械使用前检查、定期维护保养、报废销毁等管理制度，确保医疗器械在临床使用全过程可追溯、安全可控。
图为1月15日，开封市市场监督管理局示范区分局执法人员在一家药店检查医疗器械质量情况。
